إدارة الغذاء والدواء (FDA) توافق على أول فئة جديدة من مسكنات الألم الخالية من المواد الأفيونية منذ أكثر من 20 عامًا

وافقت إدارة الغذاء والدواء على Journavx، وهو دواء يؤخذ عن طريق الفم لعلاج الألم، ولا يستهدف الدماغ كما تفعل المواد الأفيونية المسببة للإدمان.

حصلت الموافقة على Journavx لعلاج الألم الحاد الذي يتراوح بين المعتدل والشديد. وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الضوء الأخضر لنوع جديد من أدوية الألم لأول مرة منذ أكثر من 20 عامًا. والأفضل من ذلك أن مسكن الألم الجديد لا يحتوي على المواد الأفيونية، على عكس العديد من مسكنات الألم المتوفرة حاليًا في السوق.

أعلنت إدارة الغذاء والدواء (FDA) يوم الخميس (30) أنها وافقت على فئة جديدة من مسكنات الألم التي تُصرف بوصفة طبية وتُسمى سوزيتريجين، والذي يُباع تحت الاسم التجاري Journavx.

وقالت الدكتورة ريشما كيوالرماني، الرئيس التنفيذي ورئيس شركة Vertex Pharmaceuticals، الشركة المصنعة للدواء، في بيان:

“إن الموافقة اليوم تُعد محطة تاريخية ل80 مليون شخص في أمريكا يُوصف لهم دواء لعلاج الألم الحاد الذي يتراوح بين المعتدل والشديد كل عام.”.

وفقًا للبيان، يمكن ل Journavx علاج الألم الحاد الذي يتراوح بين المعتدل والشديد، وهو ألم قصير الأمد ناتج عن عوامل مثل الصدمات الجسدية أو الجراحة. غالبًا ما يعالج الأطباء هذا النوع من الألم باستخدام مسكنات الألم أو مضادات الألم التي قد تحتوي على مواد أفيونية.

المواد الأفيونية هي فئة من الأدوية تعمل عن طريق تنشيط مستقبلات معينة في الدماغ والجسم، مما يمنع إشارات الألم.

وعلى الرغم من أنها قد توفر إدارة فعالة للألم، إلا أنها قد تُحدث أيضًا “نشوة” أو شعورًا بالسعادة، مما قد يؤدي إلى الإدمان، وفقًا للمعهد الوطني لتعاطي المخدرات (NIDA).

يُعد الإدمان على المواد الأفيونية، أو اضطراب استخدامها، أزمة صحية عامة في الولايات المتحدة. ففي عام 2022، كانت المواد الأفيونية مسؤولة عن 76% من وفيات الجرعات الزائدة من المخدرات—سواء من الأدوية الموصوفة قانونيًا أو من المخدرات غير القانونية مثل الهيروين—مما أدى إلى وفاة 82,000 شخص، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). وتشير بيانات المعهد الوطني لتعاطي المخدرات (NIDA) إلى أن الغالبية العظمى من هذه الوفيات تشمل الفنتانيل المصنع بشكل غير قانوني.

الدواء الجديد Journavx، الذي يحتوي على المادة الفعالة سوزيتريجين، لا يُسبب الشعور بالنشوة كما تفعل المواد الأفيونية.

بدلاً من ذلك، يعمل على منع إشارات الألم في الخلايا العصبية الحسية المحيطية، أو ما يُعرف بالمستقبلات النوسيسبتية. توجد هذه الخلايا العصبية في الجهاز العصبي المحيطي، أي خارج الدماغ، مما يعني أنه يمكن أن يوفر تسكينًا للألم دون التسبب في خطر الإدمان المرتبط بالمواد الأفيونية، وفقًا لشركة Vertex Pharmaceuticals.

اختبر الباحثون دواء Journavx في تجارب شملت 874 مشاركًا عانوا من ألم حاد بعد الجراحة، وفقًا لبيان إدارة الغذاء والدواء (FDA).

أجرى الباحثون تجربتين عشوائيتين مزدوجتي التعمية، مما يعني توزيع الدواء بشكلٍ عشوائي على بعض المرضى، بينما تلقى آخرون دواءً وهميًا، دون أن يعرف الأطباء أو المرضى من الذي تلقى الدواء الفعلي.

كما أتيحت للمشاركين إمكانية استخدام الإيبوبروفين، وهو مسكن غير أفيوني، عند الحاجة.

(يعمل الإيبوبروفين عن طريق التأثير على الإنزيمات المسؤولة عن إنتاج إشارات الألم والالتهاب).

أظهرت التجارب أن المرضى الذين تناولوا Journavx شهدوا انخفاضًا أكبر بكثير في الألم مقارنة بأولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي، وفقًا لبيان إدارة الغذاء والدواء. وقد حصلت الموافقة على Journavx لعلاج البالغين فقط، وتشير شركة Vertex Pharmaceuticals إلى أن مدى أمان وفعالية الدواء للأطفال لا يزال غير معروف.

تشمل الآثار الجانبية الشائعة لدواء Journavx:

• الحكة

• الطفح الجلدي

• تشنجات العضلات

• ارتفاع مستويات إنزيم كرياتين فوسفوكيناز، وهو إنزيم غالبًا ما يرتبط بالإجهاد أو الإصابة، وقد تؤدي بعض الأدوية إلى زيادة تركيزه.

قد يُعيق Journavx أيضًا الخصوبة لدى النساء مؤقتًا، مما يقلل من فرص الحمل أثناء فترة العلاج، وفقًا لشركة Vertex Pharmaceuticals.

وتنصح الشركة المرضى الذين لديهم مخاوف بشأن هذا الأمر باستشارة طبيبهم قبل تناول الدواء.

وقالت الدكتورة جاكلين كوريجان-كوراي، المديرة بالإنابة لمركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA)، في البيان:

“تمثل موافقة اليوم إنجازًا مهمًا في مجال الصحة العامة وإدارة الألم الحاد. فإدخال فئة علاجية جديدة من المسكنات غير الأفيونية لعلاج الألم الحاد يوفر فرصة للحد من بعض المخاطر المرتبطة باستخدام المواد الأفيونية لتسكين الألم، كما يمنح المرضى خيارًا علاجيًا إضافيًا.”.