لماذا يعد تناول الأدوية في أثناء الحمل أمرًا محيرًا للغاية؟

من الصعب معرفة الأدوية الجديدة الآمنة عندما تستثني الأبحاث الطبية الحوامل

كانت اختصاصية التوليد سينثيا جيامفي بانرمان تعالج المرضى في مدينة نيويورك عندما انتشر وباء COVID-19 وبدأت المستشفيات تمتلئ. كانت بعض مرضاها الحوامل من بين المرضى.

لقد كان وقتًا مرعبًا. لم يُعرف سوى القليل عن الفيروس المسمى SARS-CoV-2 في البداية، ناهيك عن كيفية تأثيره على الحمل، لذلك كان على الأطباء إجراء مكالمات صعبة. تتذكر بانرمان حصول الأطباء على تنازلات لإعطاء عقار remdesivir المضاد للفيروسات لمرضى COVID-19 الحوامل، على سبيل المثال، على الرغم من أن الدواء لم يتم اختباره في أثناء الحمل.

تقول: «هدفنا هو مساعدة الأم». «إذا كان لدينا شيء قد ينقذ حياتها -أو قد تموت- كنا نستخدم كل هذه الأدوية بنسبة 100%».

كانت قرارات الحياة أو الموت هذه مألوفة جدًا لأطباء التوليد حتى قبل الوباء. لطالما تم استبعاد النساء الحوامل من معظم اختبارات المخدرات لتجنب المخاطر على الجنين. نتيجةً لذلك، هناك القليل من البيانات حول ما إذا كانت العديد من الأدوية آمنة لتناولها في أثناء الحمل. وهذا يعني خيارات صعبة لما يقرب من 80%من النساء اللاتي سيتناولن دواءً واحدًا على الأقل في أثناء الحمل. يعاني البعض من حالات خطيرة يمكن أن تكون خطيرة لكل من الأم والجنين إذا تُركت دون علاج، مثل ارتفاع ضغط الدم أو مرض السكري.

تقول جيامفي بانرمان: «النساء الحوامل في الأساس مثل أي شخص آخر». لديهم نفس الظروف الأساسية، وتتطلب نفس الأدوية. في دراسة أجريت عام 2013، تضمنت أفضل 20 وصفة طبية تم تناولها خلال الأشهر الثلاثة الأولى وهي المضادات الحيوية وأدوية الربو والحساسية والميتفورمين لمرض السكري ومضادات الاكتئاب. ومع ذلك، حتى بالنسبة للأدوية الشائعة، فإن النصيحة الوحيدة المتاحة إذا كنت حاملًا هي «التحدث إلى طبيبك». مع عدم وجود بيانات، لا يملك الأطباء الإجابات أيضًا.

الأمر المحبط للعديد من الأطباء والباحثين هو أن هذا النقص في المعلومات حسب التصميم. حتى المراحل اللاحقة من معظم التجارب السريرية، التي تختبر سلامة الدواء الجديد وفعاليته لدى الأشخاص، تستبعد على وجه التحديد الحوامل لتجنب المخاطر على الجنين. ولكن في أعقاب الوباء الذي أضر بشكل غير متناسب بالحوامل، يتساءل الباحثون أكثر من أي وقت مضى عما إذا كان هذا هو أفضل نهج ممكن.

عادةً ما يتعين على الباحثين تبرير استبعاد مجموعات معينة، مثل كبار السن، من التجارب السريرية التي قد يستفيدون منها. تقول جيامفي بانرمان، التي ترأس الآن قسم التوليد وأمراض النساء وعلوم الإنجاب في جامعة كاليفورنيا، سان دييغو: «لا يتعين عليك أبدًا تبرير سبب استبعادك للحوامل». «يمكنك فقط المضي قدمًا واستبعادهم».

وتقول: «إن استبعاد الحوامل في التجارب السريرية مشكلة تاريخية ضخمة، وقد ظهر حقًا مع COVID».

حامل في أزمة

كانت تيريزا ماثيوز تبلغ من العمر 43 عامًا عندما اكتشفت أنها حامل في حزيران/يونيو 2020، تمامًا كما كان الوباء ينتشر في جميع أنحاء الولايات المتحدة. تقول: «كنتُ قلقة حقًا». بالإضافة إلى عمرها كعامل خطر، تتمتع ماثيوز بسمة فقر الدم المنجلي، مما يعني أنها تحمل نسخة جينية معيبة تجعلها عرضةً لفقر الدم وضيق التنفس. يسبب COVID-19 أيضًا ضيقًا في التنفس، لذلك تخشى ماثيوز أن يعاني طفلها الذي لم يولد بعد نقصًا في الأكسجين إذا أُصيب بالفيروس.

علاوةً على ذلك، سيكون الطفل هو الأول لها. «لا أريد أن أقول ذلك بشكل مثير للدراما، لكنها كانت فرصتي الأخيرة لإنجاب طفل، أليس كذلك؟ لذلك لم أرغب حقًا في المخاطرة». دخلت في راحة كاملة لبقية حملها.

لسببٍ وجيه، وجدت دراسة خلال السنة الأولى للوباء في إنجلترا أن النساء الحوامل المصابات بالفيروس كن أكثر عرضةً للإجهاض أو الولادة المبكرة بمقدار الضعف. وأفادت المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها في تشرين الثاني/نوفمبر 2020 أن النساء الحوامل كن أكثر احتماليةً بثلاث مرات من النساء الأُخريات للمكوث في العناية المركزة مع الإصابة بـCOVID-19، و70% أكثر عرضةً للوفاة من العدوى .

لذلك عندما بدأ السباق للحصول على لقاح، كان العديد من الأطباء والمسؤولين يأملون في اختبار اللقاحات على النساء الحوامل وتبين أنها آمنة. كانت هناك علامات واعدة: شجعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مطوري اللقاحات على إشراك النساء الحوامل في تجاربهم. اقترحت مجموعة كبيرة من الأبحاث السابقة أن المخاطر ستكون منخفضة للقاحات مثل لقاحات COVID-19، التي لا تحتوي على فيروسات حية.

لكن اللقاحات الثلاثة التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام في الولايات المتحدة، من Pfizer/BioNTech و ModernaوJohnson & Johnson، استبعدت الحوامل من التجارب السريرية الأولية. بعد أن تم التصريح باستخدام لقاحها في حالات الطوارئ في كانون الأول/ديسمبر 2020، بدأت فايزر في تسجيل النساء الحوامل في تجربة سريرية لكنها ألغته عندما أوصى المسؤولون الفيدراليون بتطعيم جميع النساء الحوامل. أشارت الشركة إلى التحديات التي تواجه تسجيل عدد كافٍ من النساء للتجربة، فضلًا عن الاعتبارات الأخلاقية في إعطاء الدواء الوهمي للأفراد الحوامل بمجرد التوصية باللقاح.

عندما تم استبعاد الحوامل من تجارب اللقاح، عرف الأطباء أنه سيكون من الصعب إقناع المرضى الحوامل بأخذ لقاح لم يتم اختباره في أثناء الحمل.

تقول ماثيوز إنها كانت على استعداد للتطعيم في أثناء الحمل إذا كانت هناك بيانات لدعم القرار. لكن الاختيار اتخذ بالنسبة لها. ولدت ابنتها، يولاليا، بصحة جيدة في شباط/فبراير 2021، قبل وقت قصير من توفر اللقاحات لجميع البالغين في مسقط رأس ماثيوز في نوكسفيل بولاية تينيسي، في تلك المرحلة، لم يكن هناك إرشادات واضحة بشأن ما إذا كان سيتم تطعيمها في أثناء الحمل أو الرضاعة.

كان المسؤولون في المعاهد الوطنية للصحة في بيثيسدا بولاية ماريلاند قلقين بشأن هذا الافتقار إلى التوجيه. دعت ديانا بيانكي، مديرة المعهد الوطني لصحة الطفل والتنمية البشرية، إلى مزيد من أبحاث لقاح COVID-19 لدى السكان الحوامل في تعليق في شباط/فبراير 2021 فيJAMA، وكتبت قائلةً: «يجب على الحوامل وأطبائهن اتخاذ قرارات في الوقت الفعلي بناءً على أدلة علمية قليلة أو معدومة».

وفي الوقت عينه، ملأت وسائل التواصل الاجتماعي ومواقع الحمل الفراغ بنظريات المؤامرة والقصص المخيفة حول اللقاحات التي تسبب العقم أو الإجهاض انزعاجًا. حذرت الكلية الأمريكية لأطباء النساء والتوليد في تشرين الأول/أكتوبر الماضي من أن «انتشار المعلومات المضللة وانعدام الثقة في الأطباء والعلوم يساهم في انخفاض معدلات التطعيم بشكل مذهل بين الحوامل».

في الواقع، أصدر مركز السيطرة على الأمراض CDC تحذيرًا صحيًا عاجلًا في الشهر السابق يحذر من أن 31% فقط من الحوامل تم تطعيمهن بالكامل، مقارنةً بنسبة 56% من عامة السكان. (يفضل مركز السيطرة على الأمراض والعديد من الخبراء مصطلح «الحوامل» كمصطلح عام. تتبع Science News اللغة المستخدمة من قبل المصادر، وتشير إلى النساء الحوامل عندما تم تحديد مجموعة الدراسة على هذا النحو).

«كل أسبوع، ألقي نظرة على عدد الحوامل اللواتي توفَين بسبب كوفيد. في الوقت الحالي، أحدث إحصائية هي 257 حالة وفاة»، كما تبيّن بيانكي في كانون الثاني/يناير. «أنظر إلى ذلك وأقول، كانت تلك إحصائية يمكن الوقاية منها».

بعد أن حصلت اللقاحات على إذن استخدام طارئ، حلل مركز السيطرة على الأمراض نتائج ما يقرب من 2500 حامل تم تطعيمهم ولم يجد أي مخاوف تتعلق بسلامة الحمل. وأوصت الوكالة بالتطعيم لأي امرأة حامل أو مرضعة أو تفكر في الحمل. لكن هذه التوصية وصلت بعد أكثر من ستة أشهر من توفر اللقاح الأول.

منذ ذلك الحين، أثبتت اللقاحات أيضًا أنها فعالة للغاية في الحمل. أفاد باحثون في كانون الثاني/يناير في مجلة Nature Medicine أن أكثر من 98% من حالات قبول الرعاية الحرجة COVID-19 في مجموعة من أكثر من 130.000 امرأة حامل في اسكتلندا لم يتم تلقيحها. وجميع الأطفال الذين ماتوا كان لديهم أمهات غير ملقحات.

تقول آن ليرلي، عالمة الأخلاقيات الحيوية في جامعة كارولينا الشمالية في تشابل هيل التي تدربت كطبيبة توليد وأمراض نساء: «قصة كوفيد هي قصة تحذيرية أخرى». «لقد سلط الضوء على ما نواجهه». وتقول إن الباحثين عليهم واجب أخلاقي ليس فقط لحماية الأجنة من المخاطر المحتملة للبحث، ولكن أيضًا للتأكد من أن «الأدوية التي يتم طرحها في السوق آمنة وفعالة لجميع الأشخاص الذين سيتناولونها».

النوايا الحسنة

يتساءل العلماء بشكل متزايد عما تسميه جيامفي بانرمان توجهًا «غير عادي» لاستبعاد الأفراد الحوامل من التجارب السريرية. في عام 2009، شكلت ليرلي وزملاؤها مبادرة الموجة الثانية لتعزيز الطرق الأخلاقية لإشراك النساء الحوامل في البحث. مع انتشار أفكارهم، عقد المزيد من الباحثين -ومعظمهم من النساء- مؤتمرات وقادوا الأبحاث. بشكل جماعي، فإنهم يتراجعون عن الثقافة السائدة «بأن الحوامل بحاجة إلى الحماية من البحث بدلًا من الحماية من خلال البحث» وفقًا لبيانكي.

يقول بروكي بيست، عالم الأدوية السريرية في جامعة كاليفورنيا في سان دييغو الذي يدرس استخدام الأدوية بين الحوامل: «لقد وصلنا إلى هنا بنوايا حسنة». «كانت هناك بعض المآسي الرهيبة للحوامل اللاتي يتناولن دواءً ولديهن نتائج سيئة».

وأشهرها كان الثاليدومايد. ابتداءً من أواخر الخمسينيات من القرن الماضي، تم وصف الدواء للغثيان الصباحي، ولكن لم يتم اختباره مطلقًا على الحوامل. بحلول أوائل الستينيات، أصبح من الواضح أنه تسبب في عيوب خلقية بما في ذلك الأطراف المفقودة أو المشوهة. بعد ذلك، كانت شركات الأدوية مترددة في تحمل مخاطر العيوب الخلقية المحتملة أو المسؤولية القانونية عنها. بينما سنت إدارة الغذاء والدواء قواعد سلامة جديدة استجابة لكارثة الثاليدوميد، لم تطلب الوكالة إجراء اختبار في أثناء الحمل قبل طرح الأدوية في السوق.

في عام 1977، أوصت إدارة الغذاء والدواء باستبعاد جميع النساء في سن الإنجاب من المرحلتين الأوليتين من التجارب السريرية. عندما أقر الكونجرس الأمريكي مشروع قانون في عام 1993 يطالب بإدراج النساء والأقليات في الأبحاث السريرية، لم يمتد هذا الشرط إلى النساء الحوامل.

لا يزال بعض العلماء يرون الكثير من الأسباب الوجيهة لعدم إشراك النساء الحوامل في التجارب السريرية. على سبيل المثال، شهدت عالمة الأوبئة الإنجابية شانا سوان آثارًا صحية غير متوقعة تظهر بعد فترة طويلة من عد المواد آمنة. مع وضع ذلك في الحسبان، تقول سوان، من كلية إيسهن للطب في ماونت سيناي في مدينة نيويورك، إن الدراسات القائمة على الملاحظة التي تتبع النساء وأطفالهن بعد الموافقة على الدواء تظل أفضل نهج. هذه الدراسات «باهظة الثمن وبطيئة للغاية»، كما تعترف، لكنها أكثر أمانًا.

لعقود من الزمن، امتد هذا المستوى من الاحتياط إلى جميع الأدوية بشكل أساسي. نتيجة لذلك، لا تُكتشف الآثار الإيجابية للدواء عادةً إلا بعد فترة طويلة من دخول الدواء إلى السوق. حتى مع ذلك، فإن مثل هذا البحث ليس مطلوبًا لمعظم الأدوية الجديدة، لذلك يجب على الأطباء والباحثين أخذ زمام المبادرة. عادةً، يحدث هذا من خلال سجلات الحمل، التي تسجل المتطوعين الحوامل الذين يتناولون دواءً معينًا ويتبعونهم طوال فترة الحمل أو بعدها.

لكن السجلات الطوعية تترك فجوات كبيرة في البيانات. وجدت مراجعة عام 2011 لـ172 دواءً وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء في العقد السابق أن خطر الإضرار بنمو الجنين «غير محدد» بالنسبة لـ98% منهم، وبالنسبة لـ73% لم تكن هناك بيانات أمان في أثناء الحمل على الإطلاق.

هذا لا يعني أن كل تلك الأدوية خطيرة. يسبب عدد قليل نسبيًا من الأدوية عيوبًا خلقية كبيرة، ويقع العديد منها في فئات معروفة. على سبيل المثال، تم ربط مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين(ACE) المستخدمة لضبط ضغط الدم بمجموعة من المشكلات، بما في ذلك مشاكل الكلى والقلب والأوعية الدموية لدى الرضع، عند تناولها في أثناء الحمل. لكن احتمال حدوث تأثيرات أكثر دقة وطويلة المدى كان أكثر صعوبة.

على سبيل المثال، أبلغت العديد من الدراسات في عام 2010 عن وجود روابط بين الأمهات اللاتي يتناولن مضادات الاكتئاب في أثناء الحمل وأطفالهن الذين يعانون من مشاكل في النمو مثل اضطراب نقص الانتباه/فرط النشاط (ADHD) واضطراب طيف التوحد. أصبحت بعض الأمهات خائفات من علاج اكتئابهن.

لكن في عام 2017، لم تجد الدراسات التي أجريت على الأشقاء أي فرق في هذه الحالات بين الأطفال الذين تعرضوا لمضادات الاكتئاب في الرحم وأولئك الذين لم يتعرضوا لها. اقترحت الدراسات أن المشكلة كانت على الأرجح الاكتئاب الذي كانت تعانيه الأم، وليس الأدوية.

لا يوجد شرط قانوني

تعتمد كيفية تأثير محتويات خزانة أدوية المرأة الحامل على طفلها على مجموعة من العوامل، بما في ذلك كيفية عمل الدواء وما إذا كان يعبر المشيمة. الطريقة الرئيسية لقياس ما إذا كان الدواء قد يضر بالجنين هي من خلال الدراسات الحيوانية التي تسمى دراسات السموم التنموية والتناسلية، أو DART. لكن شركات الأدوية غالبًا لا تبدأ هذه الدراسات حتى تخضع بالفعل للتجارب السريرية.

يؤدي هذا إلى اكتشاف مهم أن أي خيارين لا يمكن الاختيار بينهم، لأن التجارب السريرية لا يمكن أن تشمل الحوامل حتى تشير دراسات DART إلى أنه من الآمن القيام بذلك. لهذا السبب يقول ليرلي وآخرون ممن يضغطون من أجل التغيير إن شركات الأدوية يجب أن تبدأ في إجراء هذه الدراسات في وقت مبكر، قبل بدء التجارب السريرية.

في عام 2018، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مسودة إرشادات لمساعدة صناعة الأدوية على تحديد كيفية ومتى يتم تضمين الحوامل في التجارب السريرية. تقول ليرلي إن هذا التوجيه هو خطوة أولى مشجعة، لكنه لم يغير أيًا من القواعد الصارمة عندما إمكانية تضمين الحوامل في البحث.

بالإضافة إلى ذلك، كل شيء طوعي تمامًا، كما تقول ليلى شاهين، نائبة مدير السلامة بالإنابة في قسم صحة الأطفال والأمهات في إدارة الغذاء والدواء. «ننصح المصنعين… نقول لهم إننا نوصي بإدراج النساء الحوامل في تجاربكم السريرية»، «لكن ليس هناك شرط».

في الواقع، لا تملك إدارة الغذاء والدواء حتى السلطة القانونية لإنشاء مطلب. بهذا المعنى، تقول شاهين، «نحن في المكان نفسه الذي كان فيه طب الأطفال قبل 20 عامًا». حتى أقر الكونجرس قانون المساواة في أبحاث طب الأطفال لعام 2003، تم استبعاد الأطفال بشكل روتيني من التجارب السريرية تمامًا كما تفعل النساء الحوامل الآن. يتطلب قانون الأطفال من شركات الأدوية جمع بيانات حول سلامة وفعالية الأدوية لدى الأطفال وتوفير خطة مناسبة لإدارة الغذاء والدواء لدراسات الأطفال.

يمكن للكونغرس تمرير قانون مماثل للحمل. وفي عام 2020، أوصت فرقة عمل حكومية بذلك بالضبط لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية، التي تشرف على إدارة الغذاء والدواء. تقول شاهين: «يبدو الأمر كما لو أنه دخل في هذا الثقب الأسود». «لم نسمع HHS ولم نسمع من الكونغرس».

عدد قليل جدًا من الأدوية لديها بيانات سلامة الحمل

أسفرت الجهود المبذولة لحماية الحوامل والأجنة عن القليل جدًا من معلومات السلامة المتاحة لهم ولأطبائهم.

بلغت النسبة المئوية للحوامل تقريبًا 80% في الولايات المتحدة اللاتي يتناولن دواءً واحدًا على الأقل في أثناء الحمل وفقًا لميتشل وآخرون لعام 2011.

وبلغت نسبة الأدوية التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء في الفترة 2000-2010 دون بيانات عن سلامة الجنين تقريبًا 98% وفقًا لآدمز وبوليفكا لعام 2011.

معضلة بدون حل تملأ خزائن الدواء

حتى تصبح التجارب السريرية في أثناء الحمل أكثر روتينية، تواجه الحوامل خيارًا لا يمكن الدفاع عنه – تناول دواء دون معرفة سلامته، أو ترك حالاتهم الطبية دون علاج.

مثال على ذلك: نشرت مجموعة من 91 طبيبًا وعالمًا بيانًا إجماعيًا في أيلول/سبتمبر 2021 في مجلة Nature Reviews Endocrinology يحذر من أن الأسيتامينوفين (المعروف بإسم البانادول)، وهو الدواء الأكثر شيوعًا في أثناء الحمل، قد يضر بنمو الجنين. تشير الأبحاث إلى أن الدواء يعطل الهرمونات، مع تأثيرات تتراوح من الخصيتين غير النازلتين عند الرضع الذكور إلى زيادة خطر الإصابة باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه واضطراب طيف التوحد لدى الأولاد والبنات.

ولكن كما هو الحال غالبًا مع الأدوية والحمل، لا يوجد إجماع بالضبط بين الأطباء حول ما يجب أن تفعله الحوامل. ردًا على الورقة الجديدة، أصدرت الكلية الأمريكية لأطباء النساء والتوليد بيانًا قالت فيه إن الأدلة لم تكن قوية بما يكفي لاقتراح أن الأطباء يجب أن يغيروا ممارستهم القياسية، وهي التوصية بأخذ الأسيتامينوفين حسب الحاجة والاعتدال.

الأسيتامينوفين هو عنصر نشط في أكثر من 600 دواء، بما في ذلك التايلينول، ويقدر استخدامه من قبل ما يصل إلى 65% من الحوامل في الولايات المتحدة. لطالما كان دواء الألم المفضل وخفض الحمى في أثناء الحمل لأن إدارة الغذاء والدواء توصي بعدم استخدام الأدوية المضادة للالتهابات المعروفة باسم مضادات الالتهاب غير الستيرويدية -مثل الإيبوبروفين والأسبرين- في النصف الثاني من الحمل. تم ربط هذه الأدوية بمشاكل نادرة في كلى الجنين وانخفاض مستويات السائل الأمنيوسي.

في أثناء وجوده في جامعة كوبنهاغن، بدأ عالم الأدوية السريري ديفيد كريستنسن في دراسة تأثيرات الأسيتامينوفين على نمو الجنين بعد أن لاحظ أن الدواء مشابه هيكليًا للمواد الكيميائية التي تعطل الهرمونات. في عام 2011، نشر هو وزملاؤه دراسات حيوانية وبشرية تربط استخدام الأسيتامينوفين في أثناء الحمل بالتأثيرات المقلقة على الرضع، بما في ذلك الخصيتين غير النازلتين.

تقول سوان، عالم الأوبئة الإنجابية في جبل سيناء والمؤلف المشارك لمراجعة الأسيتامينوفين لعام 2021: «انتعشت أذناي عندما سمعتُ ذلك». لقد رأت تأثيرات مماثلة مع تعرض الأمهات للفثالات، وهي مواد كيميائية تستخدم في البلاستيك ومن المعروف أنها تغير نشاط الهرمونات اللازمة لتنظيم نمو الجنين.

استطلعت هي وزملاؤها 25 عامًا من دراسات الأسيتامينوفين. وجدت المجموعة أن خمسًا من أصل 11 دراسة ذات صلة ربطت استخدام الأسيتامينوفين قبل الولادة بتشوهات المسالك البولية والتناسلية لدى الأطفال، و26 من أصل 29 دراسة وبائية ربطت تعرض الجنين للأسيتامينوفين بمشاكل النمو العصبي والسلوكي. كتب المؤلفون أن قوة هذه الروابط تباينت، لكنها كانت «متواضعة عمومًا».

تقول سوان: «نحن نبحث في التأثيرات الدقيقة هنا، لكن هذا لا يعني أنها ليست مهمة». مع هذا الاستخدام الواسع النطاق، «هناك فرصة جيدة لتأثر عدد لا بأس به من النسل».

على الرغم من أن سوان حذرة من اختبار عقاقير جديدة لدى النساء الحوامل، إلا أنها ترغب في رؤية أبحاث أفضل حول الأدوية في أثناء الحمل. تقول: «هناك مجموعة كاملة من الخيارات التي لا تسمح بإجراء دراسة بشرية».

بادئ ذي بدء، تقول سوان، يحتاج العلماء إلى بيانات أفضل حول الأدوية التي تتناولها النساء الحوامل وكميتها. وهذا يعني أن المزيد من الدراسات يجب أن تطلب من النساء الاحتفاظ بسجلات يومية لكل حبة يتناولنها. وتلاحظ أنه يمكن للباحثين أيضًا إجراء المزيد من الدراسات حول الأدوية «التأثيرات التناسلية على الحيوانات، وحتى زرع الأنسجة البشرية مثل الدماغ أو الكبد أو الغدد التناسلية في الحيوانات لمعرفة كيفية استجابتها للأدوية».

ليس الضعف ذاته

قد يكتسب التحول الثقافي حول أبحاث الحمل زخمًا.

البحث الممول من الحكومة هو أحد المجالات الرئيسية للتغيير. في عام 2016، أنشأ قانون علاجات القرن الحادي والعشرين فرقة عمل مشتركة بين الوكالات معنية بالبحوث الخاصة بالحوامل والمرضعات. وشمل مسؤولين من المعاهد الوطنية للصحة ومركز السيطرة على الأمراض وإدارة الغذاء والدواء، بالإضافة إلى الجمعيات الطبية والصناعة. تم العمل بإحدى توصيات فريق العمل في عام 2018: إزالة النساء الحوامل كمجموعة «ضعيفة» في لائحة فيدرالية تسمى القاعدة المشتركة، والتي تحكم الأبحاث الممولة اتحاديًا. وقد أُدرجت النساء الحوامل مع الأطفال والسجناء والأشخاص ذوي الإعاقة الذهنية على أنهم ضعفاء وبالتالي يحتاجون إلى حماية خاصة إذا أدرجوا في البحث.

على عكس المجموعات الأخرى في تلك القائمة، فإن الحوامل «ليس لديهن قدرة متناقصة على تقديم الموافقة المستنيرة»، كما تقول ليرلي، عالمة الأخلاقيات الحيوية في جامعة كارولينا الشمالية. يمكن أن يساعد تغيير القاعدة هذا وحده في «تغيير ثقافة البحث».

وفي الوقت عينه، يمضي الباحثون قدمًا في دراسات حول العديد من الأدوية المستخدمة في أثناء الحمل. تقول بست من جامعة UC San Diego إن أدوية فيروس نقص المناعة البشرية هي من بين أكثر الأدوية التي تمت دراستها، ويرجع ذلك جزئيًا إلى أن الفيروس يمكن أن ينتقل من النساء الحوامل إلى أجنة. وتقول: «على الفور، عرف الجميع أننا بحاجة إلى علاج هؤلاء المرضى [الحوامل] بالأدوية». ومع ذلك، تأخرت البيانات المتعلقة بأدوية فيروس نقص المناعة البشرية في أثناء الحمل بما يصل إلى 12 عامًا بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء.

لعبة الانتظار

حتى بالنسبة لأدوية فيروس نقص المناعة البشرية، التي تتم دراستها بشكل أفضل في أثناء الحمل مقارنةً بمعظم الأدوية، فقد استغرق الأمر في المتوسط ست سنوات بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل نشر البيانات الأولى حول نشاط الدواء في أثناء الحمل.

يبدو أن العديد من النساء الحوامل على استعداد للمشاركة في البحث. تم تسجيل أكثر من 18.000 حامل في سجل الحمل بلقاح COVID-19 بدءًا من آذار/مارس، ويتطوع العديد سنويًا في سجلات الحمل الأخرى.

تقول بانرمان إنه من واقع تجربتها، فإن الكثير من المرضى الحوامل على استعداد للتطوع، حتى بالنسبة للأدوية التجريبية، إذا كانت هناك إمكانية للاستفادة من الدواء وسيتم مراقبتهم عن كثب. في جامعة كولومبيا، ساعدت في قيادة شبكة التجارب السريرية المسماة شبكة وحدات طب جنين الأم التي تدرس على وجه التحديد المضاعفات في أثناء الحمل. تقول: «إنها بيئة آمنة للغاية ووقائية».

بالنسبة للخطوات التالية، يمكن لبعض التغييرات السياسية أن تحدث فرقًا كبيرًا، كما توضح بست، مثل «إجراء تلك الدراسات قبل السريرية في وقت مبكر والسماح للأشخاص الذين يحملون عن طريق الخطأ في أثناء المشاركة في تجربة سريرية بالاختيار بين البقاء أم لا». «الآن، إذا حملت، فأنت خارج التجربة. بوووم، هذا كل شيء». «لكنهم تعرضوا بالفعل للمخاطر، والآن لا يحصلون على الفائدة. ولذا لا نعتقد أن هذا في الواقع أمرٌ أخلاقي».

وُصف الثاليدوميد للنساء الحوامل لعلاج غثيان الصباح، دون أن يتم اختباره على الإطلاق على النساء الحوامل. تقول ليرلي: «لقد أخذنا الدرس الخاطئ من الثاليدوميد». «الدرس الأول من الثاليدوميد هو أنه يجب علينا إجراء بحث، وليس أنه لا ينبغي لنا ذلك».